药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年。 需要满足哪些条件才可以在深圳办理《药品生产许可证》?小编为你整理好了,一起来看看吧!
根据《药品管理法》及国家相关法律法规,办理《药品生产许可证》需要以下条件:
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
4.具有保证药品质量的规章制度;
5.生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
符合以上条件的,申请人可以向广东省药品监督管理局申请办理《药品生产许可证》。办理程序及提交的资料可以在广东省政务服务网上查阅。